通过仿制药一致性评价)
智通财经APP讯,山东新华制药股份公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的胞磷胆碱钠注射液《药品补充申请批准通知书》,本品增加4ml:0.5g规格获批,并通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公告称,新华制药的胞磷胆碱钠注射液于2024年5月获得批准,并通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于扩大产品的市场份额,提升该产品的市场竞争力。
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