智通财经APP获悉,丹麦制药商诺和诺德周二表示,将停止一项大型三期试验,该试验评估注射用西马鲁肽(semaglutide)治疗2型糖尿病和慢性肾病患者肾衰竭的疗效。
停止这项名为FLOW的研究的决定是基于一个独立数据监测委员会的建议。
DMC的结论是,对试验结果的中期分析显示,疗效结果达到了足够的预先规定的标准,可以结束研究。
FLOW是一项随机、双盲研究,比较可注射的西马鲁肽与安慰剂作为治疗2型糖尿病和慢性肾脏疾病患者肾脏损害的辅助标准护理。
该试验于2019年启动,已招募了超过3500人。
诺和诺德在一份声明中表示:“基于暂停试验的决定,将启动结束试验的程序。”“为了保护试验的完整性,诺和诺德在试验完成之前对结果保密。诺和诺德预计FLOW将在2024年上半年结束。”
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